医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范

医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范

1 范围

  本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。

  本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备、数字X射线摄影（DR）设备、计算机X射线摄影（CR）设备]、X射线透视设备（含直接荧光屏透视设备、影像增强器透视、平板透视设备）、牙科X射线设备（含口内机和口外机）、数字减影血管造影（DSA）X射线设备、乳腺X射线摄影设备[含乳腺X射线屏片摄影设备（乳腺片）、乳腺数字X射线摄影（乳腺DR）设备、乳腺计算机X射线摄影（乳腺CR）设备]。

    移动式X射线设备、便携式X射线设备、车载式X射线设备、碎石机和医用常规X射线模拟定位设备可参照使用。

    本标准不适用于X射线计算机体层摄影（CT）装置和锥形束CT的质量控制检测。

2 术语和定义

    下列术语和定义适用于本文件。

2.1

    数字 X 射线摄影（DR）设备 digital radiography（DR）equipment

    采用数字化X射线影像探测器技术实现X射线摄影的一种医学成像装置。它的影像直接从影像探测器读出，通常由X射线发生装置、数字化X射线影像装置和机械辅助装置组成。

2.2

    计算机 X 射线摄影（CR）设备 computed radiography（CR）equipment

    采用可重复使用的成像板代替增感屏-胶片作为载体经X射线曝光，用激光扫描成像板曝光后所得潜像信息，通过光学系统收集和放大，计算机采集，得到数字化影像显示的一种X射线摄影设备。

2.3

   数字减影血管造影 digital subtraction angiography；DSA

   利用计算机处理数字化的连续摄影影像信息，以消除（减去）骨骼和软组织影像的血管造影成像技术。

2.4

   影像接收器 image receptor

                                                              WS 76—2020

   用于将入射X射线直接转换成可见图像的设备，或转换成需要通过进一步变换才能成为可见图像的中间形式。

   注：影像接收器如荧光屏、放射胶片、成像板、影像增强器或平板探测器等。

2.5

   牙科 X 射线设备 dental X-ray equipment

   专用于牙科成像的X射线设备。其中具有口内X射线影像接收器的牙科X射线设备称为口内机；具有口外X射线影像接收器的X射线设备称为口外机。

2.6

   点片装置 film spot device

   在X射线透视中，对受检部位选择后瞬间拍摄一张或多张X射线影像的装置。

2.7

   成像板 imaging plate；IP

   采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器。

2.8

   预处理影像 pre-processed image

   经过像素缺陷校正、暗场校正、增益校正和几何畸变校正等后且尚未进行后处理的影像。

2.9

   探测器剂量指示 detector dose indicator；DDI

   用以反映影像采集过程中影像接收器上入射剂量的特定指示。

2.10

   信号传递特性 signal transfer property；STP

   影像接收器入射面影像中心区域测量的平均像素值和影像探测器接受的入射空气比释动能之间的一种相互关系的描述。

   注：对于不同生产厂的影像探测器两者之间有不同的相互关系，如线性、对数或指数关系。

2.11

   焦点-影像接收器距离 focal spot to image receptor distance；SID

   有效焦点中心至影像接收器表面的距离。

2.12

   加载因素 loading factor

   影响X射线管负载的各个因素。

   注：加载因素如X射线管电流、曝光时间、阴极等效输入功率、X射线管电压及纹波率等。